Захтеви за рукавице у чистој просторији усредсређени су на чистоћу, заштиту, погодност и усклађеност како би се избегла контаминација производног окружења или производа, као што следи:
- Захтеви за чистоћу:
◦ Рукавице морају да испуњавају одговарајуће нивое чистоће (нпр. класа 100, класа 1000, итд.), без видљивих честица прашине, влакана или загађивача на површини рукавица, и морају бити тестиране на ослобађање честица и садржај микроба.
◦ Процес производње и руковања треба да се обавља у чистом окружењу како би се избегло секундарно загађење.
- Захтеви за материјал и перформансе:
◦ Материјал мора бити инертан и не сме лако да одбацује честице, уобичајене као што су нитрил, латекс (потребно је потврдити да не постоји ризик од алергије), ПВЦ (специфични сценарији) итд., како би се избегла употреба материјала који лако отпадају и лако старе.
◦ Добра затезна чврстоћа, отпорност на хабање и отпорност на кидање како би се спречило ломљење током употребе што доводи до контаминације; такође морају бити отпорни на хемикалије (нпр. детерџенте, раствараче итд.) које могу доћи у контакт у радионици.
◦ Рукавице без пудера или прахови чистог квалитета (нпр. кукурузни скроб) су потребни за неке сценарије са високим захтевима за чистоћу.
- Применљиве и употребне спецификације:
◦ Величина рукавица треба да одговара руци, избегавајући превише лабаве или превише уске, што може довести до неудобности при раду или клизања или ломљења рукавица.
◦ Носити и замењивати у складу са процедурама чисте просторије, нпр. стерилизација пре уласка, редовна замена (у зависности од дужине рада и ризика од контаминације), избегавање поновне употребе (рукавице за једнократну употребу) или поновна употреба након строге стерилизације (рукавице за вишекратну употребу).
◦ Забраните контакт са предметима који нису у чистом подручју и одложите их након употребе у складу са прописима како бисте спречили унакрсну контаминацију.
- Захтеви за усклађеност:
◦ Потреба за усклађивањем са индустријским или регионалним стандардима чистоће (нпр. ISO 14644, спецификације везане за FDA, итд.), као и специфичним захтевима за производњу производа (нпр. специјализовани стандарди за фармацеутску и електронску индустрију).
Време објаве: 04.09.2025.